质量管理体系怎么建立？分哪几个步骤？
质量管理体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 审核与评审的主要内容一般包括： （1）规定的质量方针和质量目标是否可行； （2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； （4）质量体系要素的选择是否合理； （5）规定的质量记录是否能起到见证作用； （6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。
质量管理培训内容有哪些？
具体有：
1。质量意识教育提高
质量意识是质量管理的前提，而领导的质量意识更直接关系到企业质量管理的成败。因此，质量意识教育被视为质量培训的首要内容。
质量意识教育的重点是要求各级员工理解本岗位工作在质量管理体系中的作用和意义;其工作结果对过程、产品甚至信誉的影响;以及采用何种方法才能为实现与本岗位直接相关的质量目标做出贡献。
质量意识教育的内容可包括:质量的概念，质量法律、法规，质量对组织、员工和社会的意义和作用，质量责任等。
2。质量知识培训
知识培训是质量管理培训内容的主体，组织应对所有从事与质量有关工作的员工进行不同层次的培训。
在识别培训需要的基础上，应本着分层施教的原则，对不同层次的对象提出不同的要求，规定不同的内容，编写不同的教材，切忌“一刀切”。领导培训内容应以质量法律法规、经营理念、决策方法等为主;管理人员和技术人员培训内容应注重质量管理理论和方法;而一线员工培训内容则以本岗位质量控制和质量保证所需的知识为主。
3。技能培训技能
是指直接为保证和提高产品质量所需的专业技术和操作技能。技能培训是质量管理培训中不可缺少的重要组成部分。虽然由于行业和岗位不同，其所需的技能也不同，然而，对各层次人员的培训要求则大致相同。
企业应当建立健全质量管理体系的文件？
质量管理体系文件包括以下：
颁布令任命书
组织质量安全体系机构图
岗位职责及权限
岗位职责及任职要求
质量安全管理方针、目标 文件和资料控制程序
记录控制程序 厂区环境、生产车间卫生管理制度
从业人员健康管理制度
培训管理制
实验室管理办法
实验室仪器管理办法
监视和测量装置管理制度
生产设备管理制度
计量器具管理办法
生产线设备维护保养管理程序
医疗器械质量安全培训内容？
1. 医疗质量的概念、标准和原则:介绍医疗质量的定义、标准和原则,让医务人员了解如何评价医疗质量。
2. 医疗质量管理体系:介绍医疗质量管理的基本概念、体系框架、实施步骤和方法,让医务人员了解如何建立和管理医疗质量管理体系。
3. 医疗事故的预防和处理:介绍医疗事故的定义、分类
质量体系审核员报考条件？
质量体系国家注册审核员考试报名条件：
1.教育经历：应具备国家教育部门、人事部门及组织部门承认的大专以上（含大专）高等教育学历。
2.工作经历：本科以上学历审核员申请人应具有至少 4 年工作经历，大专学历申请人应具有至少 20 年工作经历。
3.管理工作经历：本科以上学历审核员申请人应具有至少 2 年专业工作经历，大专学历申请人应具有至少 15 年专业工作经历。
4.培训经历：成功地完成经批准的CCAA 审核员培训课程并且获得培训合格证书。
