《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求?
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。
第二条 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
第三条 企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施。
第四条 企业应当诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章 职责与制度
第五条 企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第六条 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责:
(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
企业家管理培训方法?
步骤/方发
1、建立规范的、科学的培训制度鉴于人力资本在现代经济增长中的打算性作用,许多企业快速增大教育培训投入。为了搞好企业教育培训,很多企业设立了特地的培训机构和培训人员,制定有规范的培训制度。可见,企业教育培训越来越受到高度重视,并正在走向规范化、科学化。
2、企业培训方式由简洁化向多样化、科学化发展企业培训发展到全员的教育培训,上至董事长、总经理,下至一般员工。目前,随着管理国际化,培训能在不同文化背景下胜任工作的经理人员身上,一些高科技的大公司还担当了相关的用户培训,通过培训用户,使自己的产品充分展示效能,以扩大影响和销售。而且现代企业多采用电化教学、研修争论、模拟演习、职务轮换、自我测评等更先进和科学的手段,大大的转变了传统培训方法。
3、思想上重视,行动上支持
没有高水平的职业教育,就没有高素养的员工队伍。要在思想和行动上真正关心和支持职业培训工作,依据实际需要举办职业学校和职业培训机构,强化自主培训功能,加强对职工特殊是一线职工的教育和培训,形成职工在岗培训制度,实行培训、考核、使用、待遇相统一的政策。
4、做好培训前的需要分析
培训成功的一个重要前提是培训要有针对性,要明确培训是否有需要,以免造成不必要的资源铺张。以现在企业发展对人力资源开发的实际来看,需掩盖组织和个人需求各个层次。因此,做好培训前的需要分析,一是对企业进行分析,二是对工作任务分析,三是对个人进行分析。通过分析个人的工作绩效是否符合要求,了解个人的特点,确定个人在工作岗位上需要哪种技能、学问态度,从而制定适当的培训内容。
5、企业由注意雇员能力培训转变为重视雇员整体素养
提高的培训
现代企业非常重视对雇员进行新观念、新意识、
3号令安全管理培训内容?
(一)国家安全生产方针、政策和有关安全生产的法律、法规、规章及标准;
(二)安全生产管理基本知识、安全生产技术、安全生产专业知识;
(三)重大危险源管理、重大事故防范、应急管理和救援组织以及事故调查处理的有关规定;
(四)职业危害及其预防措施;
(五)国内外先进的安全生产管理经验;
(六)典型事故和应急救援案例分析;
(七)其他需要培训的内容。
9001质量管理体系培训内容?
质量管理体系培训就是要让公司的员工理解什么是iso9001认证,以及为了通过该认证需要员工做些什么,以及通过该认证对公司和员工的一个意义。
培训的时候最好对他的标准术语做一个简单的解释,不然审核的时候都不知道审核员问的是什么意思。
项目部管理人员安全教育培训内容?
项目部管理人员安全教育培训应包括以下内容:
1. 安全法规和安全责任:培训应涵盖国家及地方相关的安全生产法规、条例和政策,以及项目部制定的安全管理制度和责任制,使管理人员明确自身的安全责任和义务。
2. 安全知识和技能:培训应包括基本的安全知识和技能,如危险源辨识、风险评估、安全措施制定、应急处理等,以及特定行业或项目的安全要求和操作规程。
3. 安全意识培养:培训应注重培养管理人员的安全意识,包括对安全问题的敏感性和对安全事故的预防能力,强调个人安全行为对团队和项目的影响。
4. 应急管理和事故处理:培训应涵盖应急预案的制定和实施、应急救援设备和器材的使用、事故调查和处理等方面,以提高管理人员在紧急情况下的应对能力。
5. 职业健康与环境保护:培训应包括职业健康标准、环境保***规以及如何在项目中贯彻实施,以促进项目的可持续发展。
6. 沟通与协调:培训应涉及如何与团队成员、上级部门、相关方等进行有效的沟通和协调,以确保项目的安全顺利进行。
7. 案例分析与讨论:通过分析真实的安全事故案例,使管理人员了解安全事故的成因、预防措施和处理方法,提高其对安全管理的认识和实践能力。
8. 定期考核与评估:培训过程中应定期进行考核和评估,以检验管理人员对安全知识和技能的掌握程度,及时发现并纠正存在的问题。
9. 持续改进与发展:培训不仅应关注当前的安全问题,还应着眼于未来的发展趋势和需求,鼓励管理人员不断学习和提高自身的安全管理能力。
10. 建立安全文化:通过培训,推动项目部建立积极的安全文化,使每个成员都认识到安全的重要性,并积极参与安全管理和控制过程。
总的来说,应全面、系统地涵盖安全管理的各个方面,以提升管理人员的安全管理素质和能力,确保项目的安全顺利进行。