本文目录一览：
- 1、什么是GMP管理系统?求详细解答!
- 2、GMP分为哪六大系统?
- 3、制药企业培训管理软件推荐?
- 4、GMP系统包括哪些,有具体的厂家介绍吗?
- 5、gmp工厂可以用什么软件管理?
- 6、什么是GMP培训?
什么是GMP管理系统?求详细解答!
GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。
《药品生产质量管理规范》（简称GMP），是全球医药界共同遵守的质量管理系统，是医药生产企业走入世界大市场的通行证，是我国对医药企业实施市场准入制度的核心。
GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。
GMP的三大要素是：①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。
GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
GMP分为哪六大系统?
gmp在食品药品生产企业有一套很严格的要求，在制药企业行业中具有六大系统：分别是质量系统、（包括供应商管理、产品回顾等）实验室系统、（确保人员及化器设备等丿生产系统、物料系统、设施及设备系统、包装和标签系统。
而gam六大系统为质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。涵盖范围不同，gmp质量五大要素涵盖范围是人员、设备、物料、工艺、环境，而六大系统的涵盖范围只有生产过程中的系统。
新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”标准文件：技术规程（STP）、管理制度（SMP）、操作规程（SOP）。
GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。
可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
制药企业培训管理软件推荐?
1、鼎捷软件有限公司表示，家具行业的发展还有很长的路要走，还有很多的问题要解决，真正的希望各企业都能找到一条可持续发展的道路，而鼎捷软件也将竭尽全力帮助各家具企业实现信息化管理，推动家具产业的发展与信息化管理建设。
2、推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。
3、比较好用的企业管理软件如下：SAP。SAP作为ERP思想倡导者，所提供的是一个有效的标准而又全面的ERP软件，同时软件模块化结构保证了数据单独处理的特殊方案需求。
4、魔学院是面向企业的员工在线学习、考试和培训管理的云平台，并通过培训商城提供各类培训增值服务。综合利用SaaS、移动互联、云计算、大数据人工智能和区块链等技术，自主研发的企业培训云平台。
5、创建培训、考试等操作快捷，拥有多重组卷模式，如固定试卷、抽题试卷、随机试卷等。可添加子管理员协助管理，子管理员拥有独立后台。
GMP系统包括哪些,有具体的厂家介绍吗?
1、GMP体系起源、发展及现状 20世纪以来，人类发明了很多具有划时代意义的重要药品，如阿司匹林、青霉素、胰岛素等，然而同时由于对药物的认识不充分而引起的不良反应也让人类付出了沉重的代价。
2、而gam六大系统为质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。涵盖范围不同，gmp质量五大要素涵盖范围是人员、设备、物料、工艺、环境，而六大系统的涵盖范围只有生产过程中的系统。
3、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
4、GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。
5、到目前为止，广东省的粉针剂和大容量注射液等剂型的GMP达标企业已有二十多家，已通过GMP认证的企业（车间）三十多家，二者合计共五十多家，是全国通过GMP认证企业数量最多的省份之一。
gmp工厂可以用什么软件管理?
GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。
首先是系统具有很高的可配置能力，Akso eGMP质量管理一体化平台属于是GAMP5要求的4类软件，能根据我们的需求进行模块和功能配置，因为我们集团和各site的要求会存在差异，所以我们对系统的设计要求也是动态的。
Akso eGMP TMS培训管理系统能够有效管理与 GMP 有关的培训，并提供合规的电子培训记录，满足GxP/NMPA/FDA/EMA等要求。
什么是GMP培训?
1、GMP的基础知识：包括GMP的发展历程、重要性、应用范围和相关法律法规。药品管理与审核制度：包括质量体系的建设、药品生产质量管理要求等。
2、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
3、第一，这是GMP（药品生产质量管理规范）明文规定的，从事药品生产的企业必须要举行人员培训并且要有记录。药监局来检查时，发现没有培训的话，就说你在培训这块有缺项，需要你整改。
