本文目录一览:
- 1、医疗器械企业培训人员哪家机构好
- 2、医疗器械经营企业一年得有几次培训??
- 3、有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
- 4、《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
- 5、我是医疗器械经营单位会务费和培训费能开增值税专用发票吗
医疗器械企业培训人员哪家机构好
1、武汉方普培训中心隶属于武汉方普投资有限公司,是一家专业从事认证、内审和企业师培训服务的非营利培训机构,可报名参加医疗器械质量管理体系内审员培训班。
2、具体哪方面培训?要是内审员培训、ISO9001/13485/1400QSR820等培训的话可以参靠上海sungo,可以私聊。
3、现在全国医疗器械培训做的比较好的品牌,就是广州的多得,西安易科和西安彩虹学校。
4、推荐个网站:yeec维修网,里面资料很多,以检验相关为主,其他设备维修资料也很多,足够你看的。医疗器械工程师考试,每年统考四次,时间为4月、6月、10月和12月,具体时间由考生所在地的***或考培点另行通知。
医疗器械经营企业一年得有几次培训??
不一定,一般一季度至少一次。但不要迷信外面的所谓培训机构或***的课程,要根据本公司的实际情况来进行定制化培训。
第十四条 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
譬如:上岗培训规章制度、基本知识等,按月份培训有关知识。每次培训的时候要有签到表、考核表、培训内容的记录。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定,按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为,在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。 企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章,并贯彻执行。
企业应有与经营规模相适应的、相对独立的经营场所,经营第二类医疗器械企业应不小于50平方米;经营第三类医疗器械、第二类大、中型设备的企业应不小于100平方米(另有规定的除外)。经营助听器、隐形眼镜等单一产品的企业经营场所面积不得少于45平方米。
质量管理、验收、养护、销售、售后服务等工作岗位的人员,应接受岗前培训,经考试合格后方可上岗。(十四)从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员,应每年进行一次健康检查并建立档案。患有传染病或精神疾病者,不得从事直接接触医疗器械产品工作。(十五)企业注册资金应不低于100万元人民币。
有医疗器械培训考题加答案吗?谢谢
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈:(一)经营存在严重安全隐患的;(二)经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的;(三)信用等级评定为不良信用企业的;(四)食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形。
手卫生:床单元应配有速干手消剂及用于物品消毒的消毒液,医务人员严格执行手卫生规范 操作最后进行:医务人员对患者实施诊疗护理操作时,应当将确诊、高度疑似多重耐药菌感染或定植患者安排在最后进行。物品专用:与病人直接接触的医疗器械专人专用,每日用消毒液擦拭消毒。
医疗器械基础: 了解医疗器械的基本知识和使用方法。
如果没有弄清楚,在逻辑上,你会比较吃力。逻辑需要一段时间来培养语感和对题型的了解。如果发现自己搞不定,建议你可以报个都学课堂,这些知识和陷阱,老师会给你详细总结,备考时间有限,尽量做到最好。 写 作 600字要求的论证有效性分析30分;700字要求的论说文35分。
行政执法能力,就是政府拥有去执行这些法律的能力。党是执政,起领导作用的。
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
1、第三类医疗器械法律法规试题企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题: ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
3、【答案】:A、B、C、D 考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。该规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。“所有”包括批发、零售以及第一类、第二类、第三类医疗器械。故答案为ABCD。
4、医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别,另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。另外,还要注意销售记录对不同类型医疗器械经营企业要求不一样,批发企业有独特的要求。
5、【答案】:D 考查医疗器械经营分类管理、经营许可证管理。第二类医疗器械进行备案管理。选项D与此不符。故答案为D。注意医疗器械第二类备案、第三类许可的管理机构都是设区的市级药品监督管理部门。
我是医疗器械经营单位会务费和培训费能开增值税专用发票吗
除了住宿费可开增值税专用发票外,其他的只能开具增值税普通发票。
工商局对案件当事人进行罚款的原因在于医药推广公司以“会务费”、“推广费”“讲课费”等名义,进行商业贿赂。