制药行业gep是什么意思？
GEP是Good Engineering Practice的缩写，意译为良好工程质量管理规范。2008年12月，ISPE正式颁布《GEP指南》，并向全球制药行业及其相关工程顾问公司推广。
GEP经常用于描述一个规范化的公司所期望的，并非GMP法规所规定的工程管理体系。例如，有效的项目进度和成本的监督、管理和控制，并非是法规所必需或强制要求的，但是，它是一个投资项目的有效运作所必需的，是GEP的一部分。
GEP作为已经成熟运用于制药及其相关行业的规范化工程管理体系，涵盖了与产品质量和患者安全及其与项目建设活动相关的所有GxP/GMP和 Non-GMP法规要求，确保了项目各个方面的合规性及其用户方预期项目目标的最终实现。
GEP涵盖了一项工程从项目启动（包括前期准备、项目需求及团队组织）、设计、采购、施工、调试与确认，直至竣工交付、操作维保、设施/设备退役的整个生命周期。
GEP在ISPE系列基准指南中的定义：
药厂的管理制度和管理规程有什么区别？
药厂的管理制度和管理规程是两个不同层面的概念，它们彼此相关，但在适用范围、具体内容和目的上有所不同。
1. 管理制度：
药厂的管理制度是一套涵盖各种管理活动的原则、流程、策略和规范的体系。它包括药厂组织架构、岗位职责、人力资源管理、质量管理、生产管理、财务管理等方面的规定。管理制度旨在确保药厂各项工作的规范化、制度化，提高工作效率和质量，最终实现药厂的目标和战略。
2. 管理规程：
管理规程是药厂在具体管理活动中所遵循的操作流程和规范。它通常是管理制度在某个具体领域的细化和实施指南。管理规程主要包括生产工艺流程、质量控制、设备操作、卫生管理、人员培训等方面的规定。管理规程旨在确保药厂在具体的管理活动中遵循统一的标准和程序，保证药品质量和安全生产。
简单来说，管理制度是药厂管理的顶层设计，而管理规程是具体操作层面的细则。管理规程需要符合管理制度的总体要求和原则，同时，管理制度的实施也依赖于具体管理规程的执行。两者共同构成了药厂管理的有机整体，促进药厂的规范化管理和可持续发展。
管理制度是管理的原则，相对比较原则性，主要是要求，规定应该做到什么？也叫QM 管理规程是具体的操作流程，相对比较具体、是管理流程，更具可操作性，主要是怎么做？也要SOP。
药厂检验员需要什么培训？
1、完成样品的检验。
2、完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。
3、及时完成领导交办的其他工作。
二、药厂QC质检员的岗位要求，即技能要求，如下：
1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。
2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。
3、熟悉GMP，熟练操作相关检验仪器。
4、具有细胞学检验者优先。
5、具备较强的执行力和团队合作精神
药检员是需要经过专业的医药机构陪培训，取得合格证的人员才可以，必须有专业的医药知识，和丰富的工作经验才可以上岗工作。
药厂质检员也有多种岗位类型，具体要根据当事人岗位要求判断。比如药品质量检验，生产工艺检验，包装检验等等，通常只须通过岗前培训，持用人单位上岗证书就可以了。
只有专业从事药品检验分析的人员，应持有相关专业的学历和职称证书。
作为未来制药人我们应该怎么做？
第一，你可以从二者的适应症、定位、优势人群、共识中的地位等等当中，去寻找差异，去建立不同的品类，从而巩固产品在客户心中的接受程度；
第二，对于自己产品和竞品，除了药企自身的因素外，竞争的还是两个产品负责人在医生心中的地位，当你了解足够多的基础知识，不说能够为医生答疑解惑，但求能在医生六步诊疗中提供到帮助理清思路，和提供参考和灵感，对自己的“专业性”的形象，作出展示，也是增添你家产品的影响力的一种保障。
最后，退一万步讲，即使自己的产品真的不如竞品后，生命周期确实走到了尽头，足够的专业知识，让你去应聘竞品的岗位也是一种强有力的保障。打不过他们，就加入他们。
专业的学术能力，不是一蹴而就的，如果你有危机感，并发现参加各种学术会议和培训并没有实质性改变时，不妨放下一切，每日抽点时间读一读权威医学书籍，权当新知识探索了。
医药市场的变迁，源于开放和融合，大浪淘沙的时代，也许有人借着对游戏规则的熟悉而如鱼得水，可是竞争越来越艰难，规则也越来越透明，医药领域也的确是在缓缓地地朝着专业化方向发展，看似遥远却迫在眉睫。
制药业怎么从小做起？
制药行业是一种高技术含量的产业，涉及到药品研发、生产、销售和服务等多个方面。如果你想从小做起，可以考虑以下几个方面：
1. 学习相关专业知识
首先要学习相关的专业知识，可以在大学里选择相关专业，例如制药工程、化学药学、药学、中药学等。也可以选择参加相关的培训班，了解制药行业的研发、生产、市场等方面的知识。
2. 参加实习
参加制药企业的实习可以帮助你更好地了解制药行业的运作。通过实习可以了解企业的管理模式、生产流程、质量控制等方面的知识。同时也可以通过实习建立自己的人脉关系，为未来的职业发展打好基础。
3. 独立开发研究
如果你有一定的资金和技术基础，可以考虑自己研发一些新药或者中药。这需要花费大量的时间和精力，但是成功后回报也可能非常高。
4. 开拓市场
如果你已经有了自己的制药企业，那么就需要开拓市场，不断推出更好、更有竞争力的产品，在市场上赢得更多的份额。可以考虑向药品配送商提供优惠，与医疗机构合作等方式来扩大市场。
总之，制药行业的小而美路线，需要深耕细作和长期积累。从学习专业知识到实践探索，需要不断努力和实践。
