ISO9000质量管理体系认证怎么做?
ISO9000质量管理体系认证是指在组织内建立和实施一套规范的质量管理体系,并通过第三方审核机构的评估和认证,以获得ISO9000认证证书的过程。具体做法如下:
1.了解ISO9000标准要求。ISO9000标准是确定质量管理体系要求和国际贸易条款的一系列标准。学习ISO9000标准要求可以帮助您了解认证的过程及其要求;
2.评估组织的现状。评估现状是为了确定组织是否符合ISO9000标准,以及需要进行哪些改进工作。这个过程需要收集数据、进行分析和诊断;
3.制定计划和策略。根据评估结果制定计划和策略,以满足ISO9000标准的要求。这个过程需要制定目标、确定时间表和实施方式等;
4.实施计划和策略。在整个过程中,需要对计划和策略进行实施,包括对制度和流程的改进、培训和宣传等;
5.开展内部审核。内部审核是为了评估体系的有效性和持续性。这个过程需要评估体系是否符合ISO9000标准的要求,并提出改进建议;
6.实施纠正和预防措施。根据内部审核结果提出改进建议,实施纠正和预防措施,以修正和预防存在的问题;
7.申请认证评估。通过第三方审核机构进行认证评估。这个过程需要提供所有相关文件和记录,接受现场审核,并根据审核结果进行改进;
ISO9000 质量管理体系认证流程具体如下:
1.质量体系认证的申请:
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4)咨询机构和咨询人员名单。
5)近一次国家产品质量监督检查情况。
6)有关质量体系及活动的一般信息。
7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
如人员有能力,可以自己做组成贯标认证小组2~3人。学习ISO9001标准,取得内审员资格。按标准与自己公司实际编写质量管理制度(原来的质量手册,现在对于文件要求更为灵活);协助公司领导确定质量方针、目标,识别主要风险,应对措施。
然后正式颁布质量方针、目标、质量管理制度等。任命质量主管领导(原来标准称管理者代表)等。。
对文件制度宣贯,正式运行体系。以上部分如没有能力做,可以请咨询公司或专家个人帮助。
找认证机构签认证合同。
认证机构对你们的文件(手册,程序文件等)审核按审核意见修改。
运行3个月组织内审,再过1个月,组织管理评审。
联系认证机构确定时间,派审核组进行第一次现场审核对审核出问题,纠正认证机构审核组第二次现场审核对审核不符合项,整改(纠正,并有纠正措施)如整改通过,则认证机构核准发认证证书。
如请咨询公司或专家,则 内审,管理评审等也会帮助进行。
iso9000质量体系建立步骤?
组织采用ISO9000标准,建立和运行质量管理体系是组织的一个战略性决策。
主要工作步骤如下:
一、成立体系的整体性策划
指定项目负责人(或一个领导小组)并授予相应的权力,编制贯标计划书,策划好资源投入、各部门协调、日程安排等。
二、成立贯标实施小组
在管理层中任命一名管理者代表并授权由他领导贯标小组按贯标计划开展工作。
三、动员和贯标
采用适当的方式在整个组织内部开展贯标动员工作,贯标需要全员参与。
四、培训
全体员工应接受ISO 9000标准的普及培训;体系文件编写人员应接受文件编写知识的培训;内审员应接受审核员的培训(可送外脱产培训或网上培训);各层次干部、生产技术骨干可重点进行培训。
培训是一项重要和长期的工作,在体系运行后及取证后仍应继续进行。
五、编写质量手册、程序文件和作业文件
重点在编写质量手册和程序文件。在编写质量手册时应确定体系覆盖的范围、建立质量方针和质量目标。确定体系对标准条款是否有删减。确认外包过程。
除标准规定的六个程序文件外,其他程序文件的数量可根据组织规模、活动类型和产品及过程的复杂程度及人员素质等确定。
应对现有内部管理文件进行整理,对适用的文件应作保留或引用;