药监局主要干什么工作?
药监局现在已经不存在了,现在全称为食品药品安全监督管理局,简称食药监局,主要负责食品药品的安全监督工作,比如餐馆或者售卖食品的商店的管理,卫生监督许可证由食药监局发放,卫生局现在也不存在了,现在全称为卫生和计划生育委员会,简称卫计委,19大后改为卫健委,本人在卫计委工作5年了,卫计委主要负责医疗机构的管理与计划生育、疾病控制,比如诊所的执业许可证审批,居民的健康档案管理、药品管理、医疗***的调解、计划生育的管理、疾病的控制等很多方面,管理的也很全面,工作也比较细致,科室也很多,每个科室负责的工作都不一样,卫计委的前身为卫生局、疾控中心、计划生育委员会三个部门合并出来的新机构。有的卫计委也会同步管理卫监所,因为其有执法权可以打击非法行医,所以有时会同步管理,具体的每个地区有可能会出现不同,如有疑问可以追问。
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
食品药品监督管理局主要负责办理哪些证件?
医疗器械(体外诊断试剂)注册
药品注册
***品和***生产需用计划申报
医疗机构制剂许可证
保健食品注册
中药品种保护
国产特殊用途化妆品卫生行政许可
化妆品新原料卫生行政许可
健康相关产品卫生许可
进口特殊用途化妆品卫生行政许可
进口非特殊用途化妆品备案
执业药师注册